药用级透明质酸钠 CAS 9067-32-7
药用级透明质酸钠,即透明质酸的钠盐形式,是一种广泛存在于人体和动物体内的天然物质,也是人体皮肤、眼玻璃体和关节滑液等软结缔组织的主要成分。透明质酸钠是一种由N-乙酰氨基葡萄糖和D-葡萄糖醛酸二糖单元组成的酸性粘多糖聚合物。其在溶液中呈现不规则的卷曲状态,并具有流体动力学特性,使其具有重要的物理性质,例如保湿性、润滑性、粘弹性和假塑性。此外,由于其良好的生物相容性,透明质酸钠已被开发并广泛应用于医学领域。
| 外貌 | 白色或近乎白色的粉末、颗粒状或纤维状固体,肉眼无可见异物。 |
| 红外吸收 | 红外吸收光谱 应与对照光谱一致 |
| 透明质酸钠含量(%) | 95.0~105(按干产品计算) |
| 溶液外观 | 解决方案需要进一步阐明,A600纳米≤0.01 |
| 核酸 | A260纳米≤0.5 |
| pH | 5.0-8.5 |
| 平均分子量 | 测量值 |
| 特性粘度(m)3/千克) | 测量值 |
| 蛋白质含量(%) | ≤0.10 |
| 干重损失率(%) | ≤15.0 |
| 燃烧残渣(%) | ≤10 |
| 氯化物(%) | ≤0.5 |
| 铁(ppm) | ≤80 |
| 菌落总数(CFU/g) | ≤100 |
| 真菌和酵母(CFU/g) | ≤20 |
| 细菌内毒素(EU/mg) | ≤0.5 |
| 有活性的溶血性链球菌 | 消极的 |
| 溶血 | 消极的 |
| 大肠杆菌/克 | 消极的 |
| 金黄色葡萄球菌 | 消极的 |
| 铜绿假单胞菌 | 消极的 |
药用级透明质酸钠产品可用作眼科制剂、关节内制剂、术后防粘连剂、伤口愈合外用制剂、软组织填充剂等医疗产品的原料或辅助材料,分为滴眼液级和注射液级两种规格。
| 眼药水 | 润滑、保湿、提高疗效、缓解眼干、促进角膜、结膜损伤愈合等 | 眼药水、润眼液、隐形眼镜护理液、洗眼液、蛀牙润滑剂等 |
| 促进伤口愈合 | 外用制剂(凝胶、成膜剂等) | |
| 药物或细胞载体/基质 | 眼药水、细胞培养物、外用制剂等 | |
| 修复黏膜损伤、软骨损伤等。 | 口服药物制剂 | |
| 注射 | 粘弹性物质,保护角膜内皮。 | 眼科手术用粘合剂 |
| 润滑性、粘弹性、促进软骨修复、抑制炎症、缓解疼痛等 | 关节内注射 | |
| 透明质酸钠及其衍生物具有较高的分子惰性、良好的生物相容性和可降解性。 | 术后防粘连剂、医用整形美容皮肤填充剂、组织工程支架材料 |
透明质酸钠广泛分布于人体玻璃体、关节、脐带、皮肤等部位,是人体内不可替代的天然物质。其独特的人体自身来源、良好的生物相容性、强大的锁水能力和粘弹性润滑性,使其具有极高的应用价值。
药用级透明质酸钠在人体中可以发挥重要的生理作用,例如保水、润滑关节、促进伤口愈合和抗衰老。
100克/瓶、200克/瓶、1公斤/袋、5公斤/袋、10公斤/袋
药用级透明质酸钠 CAS 9067-32-7
药用级透明质酸钠 CAS 9067-32-7
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