医药级透明质酸钠 CAS 9067-32-7
医药级透明质酸钠是透明质酸的钠盐形式，是一种广泛存在于人体和动物体内的天然物质，是人体皮肤、眼玻璃体和关节滑液等软结缔组织的主要成分。透明质酸钠是由N-乙酰葡萄糖胺和D-葡萄糖醛酸二糖单元组成的高分子酸性粘多糖。其在溶液中的不规则卷曲状态及其流体动力学特性赋予其重要的物理性质，例如保湿性、润滑性、粘弹性和假塑性。此外，由于其良好的生物相容性，透明质酸钠得到了广泛的开发，并广泛应用于医学领域。
| 外貌 | 白色或类白色粉末或颗粒或纤维状固体，无肉眼可见异物 |
| 红外吸收 | 红外吸收光谱 应与控制光谱一致 |
| 透明质酸钠含量（%） | 95.0~105(以干燥品计) |
| 溶液外观 | 溶液应澄清，A600纳米≤0.01 |
| 核酸 | A260纳米≤0.5 |
| pH | 5.0-8.5 |
| 平均分子量 | 测量值 |
| 特性粘度（m3/公斤） | 测量值 |
| 蛋白质含量（%） | ≤0.10 |
| 干重损失（%） | ≤15.0 |
| 炽灼残渣（%） | ≤10 |
| 氯化物（%） | ≤0.5 |
| 铁（ppm） | ≤80 |
| 总菌落数（CFU/g） | ≤100 |
| 真菌和酵母菌（CFU/g） | ≤20 |
| 细菌内毒素（EU/mg） | ≤0.5 |
| 活溶血性链球菌 | 消极的 |
| 溶血 | 消极的 |
| 大肠杆菌/克 | 消极的 |
| 金黄色葡萄球菌 | 消极的 |
| 铜绿假单胞菌 | 消极的 |
药用级透明质酸钠产品可作为眼用制剂、关节内注射制剂、术后防粘连剂、伤口愈合外用制剂及软组织填充剂等医疗产品的药品或医疗器械的原料或辅料，分为滴眼液级和注射液级两种规格。
| 眼药水 | 润滑、保湿、提高疗效、缓解眼部干涩、促进角膜、结膜损伤愈合等 | 眼药水、眼部保湿剂、隐形眼镜护理液、洗眼液、腔内润滑剂等 |
| 促进伤口愈合 | 外用制剂（凝胶剂、膜剂等） | |
| 药物或细胞载体/基质 | 眼药水、细胞培养、外用制剂等 | |
| 修复粘膜损伤、软骨损伤等 | 口服药物制剂 | |
| 注射 | 粘弹性，保护角膜内皮 | 眼科手术粘合剂 |
| 润滑性、粘弹性、促进软骨修复、抑制炎症、缓解疼痛等 | 关节内注射 | |
| 透明质酸钠及其衍生物具有较高的分子惰性、良好的生物相容性和可降解性 | 术后防粘连剂、医用塑料美容真皮填充剂、组织工程支架材料 |
透明质酸钠广泛分布于人体玻璃体、关节、脐带、皮肤等部位，是人体中不可替代的天然物质。独特的人体自身来源、生物相容性、强大的锁水能力、粘弹润滑性，使得透明质酸钠具有极高的应用价值。
医药级透明质酸钠在体内可以发挥保水、润滑关节、促进伤口愈合、抗衰老等重要的生理作用。
100g/瓶、200g/瓶、1kg/袋、5kg/袋、10kg/袋
医药级透明质酸钠 CAS 9067-32-7
医药级透明质酸钠 CAS 9067-32-7
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